目的观察稳消Ⅲ号方对颈动脉粥样硬化(CAS)伴失眠病人的临床疗效观察。方法收集2014年12月—2015年6月于上海市第六人民医院中医科就诊的CAS伴失眠病人158例,按随机数字表法分为观察组与对照组。其中未能按规定服药者3例,自行退出者2例,最终完成研究153例。观察组(77例)给予稳消Ⅲ号方治疗,对照组(76例)给予地西泮治疗,疗程均为4周。以睡眠障碍评定量表(SDRS)评分评价临床疗效,匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评价病人的睡眠质量,不良反应量表(TESS)对治疗后出现的不良反应进行评价。结果与对照组比较,观察组的SDRS评分下降更明显(P<0.01)。观察组总有效率为85.71%,对照组有效率为71.05%,两组比较异具有统计学意义(P<0.05)。两组减分差比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为85.71%,而对照组有效率为71.05%,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,在睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、安眠药物、日间功能及总分改善方面,观察组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。在行为毒性、自主神经系统、其它及总分方面,观察组明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论稳消Ⅲ号方可改善CAS伴失眠病人的睡眠质量,疗效显著且安全性较高。