【摘 要】
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目的优选复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其质量控制的方法。方法采用正交试验法,考察活性炭、中间品pH、卡波普对成品质量及工艺的影响;采用UV法测定主药左氧氟沙星的
【机 构】
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张掖医学高等专科学校,张掖市人民医院药剂科,
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目的优选复方左氧卡波普缓释眼凝胶的制备工艺及其质量控制的方法。方法采用正交试验法,考察活性炭、中间品pH、卡波普对成品质量及工艺的影响;采用UV法测定主药左氧氟沙星的含量;采用系散倍法测定地塞米松的含量。结果各因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响程度最大者为活性炭量;乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293.5nm的线性范围为2.0～8.0μg·mL-1;地塞米松磷酸钠的波长测定为242.0nm、参比波长为326.5nm,线性范围4.0～10.0μg·mL-1;制备工艺为:半成品调pH5.5,加0.05%活性炭和0.3%的卡波普940进行生产;其回归方程分别为:Y乳酸左氧氟沙星=10.349X-0.069(r=0.9996,n=5)、Y地塞米松磷酸钠=312.739X-0.124(r=0.9998,n=5)。结论所制制剂的处方设计合理,制备方法可行,测定结果准确,精密度良好。
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