【摘 要】
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目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法规定的方法验证进行试验。结果小儿氨酚黄那敏颗粒以常规法检查细菌、霉菌
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目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法规定的方法验证进行试验。结果小儿氨酚黄那敏颗粒以常规法检查细菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群和沙门菌,回收率均大于70%。结论小儿氨酚黄那敏颗粒细菌、霉菌和酵母菌的计数方法采用常规法,控制菌可采用常规法检验,结果有效可行。
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