【摘 要】
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目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定
【机 构】
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云南省食品药品检验所,山东省食品药品检验研究院,
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目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估。结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2。结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度。
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