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目的：建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品。方法：以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所（NIBSC）提供的待标品,采用一期法（凝集法）进行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价测定。结果：中国食品药品检定研究院全部数据被NIBSC采纳,参与第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品效价计算。结论：NIBSC经过对来自不同国家参加的28个实验室的实验结果进行统计学处理后,赋值第4代WHO人凝血因子Ⅱ国际标准品效价9.4 IU