【摘 要】
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1目的rn大剂量药物的缓释(ER)骨架配方通常片剂较大,可能会对患者接受度、依从性造成一定的影响.例如,含大剂量(500～1 000 mg)及大片重(1 000～15 00 mg)的盐酸二甲双胍缓释配方
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1目的rn大剂量药物的缓释(ER)骨架配方通常片剂较大,可能会对患者接受度、依从性造成一定的影响.例如,含大剂量(500～1 000 mg)及大片重(1 000～15 00 mg)的盐酸二甲双胍缓释配方.减轻此类片剂的片重不但可以改善患者依从性,还能提高生产率,从而降低制药厂商的总体成本.然而,片剂片重和尺寸的降低可能会引起粉末流动性和可压性方面的问题,并且导致药物释放曲线发生变化,不符合释放度检测标准.本项研究旨在探索减轻作为模型药物的含500 mg盐酸二甲双胍的缓释片剂片重的配方方法,以及了解保持缓释性能、减轻片剂片重的实际选择.同时对基本符合美国药典(USP) 39版中的各种释放度检测标准的不同配方选项的药物释放曲线进行评估.
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