论文部分内容阅读
药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究。以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的，对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要．是唯一在人体内研究药品的有效性和安全性的手段．因而不可避免地会对参加试验的受试者带来风险。