目的分别采用高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法对相同批号的索拉非尼原料药进行含量测定并进行比较。方法高效液相色谱法中,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙酸铵缓冲液(50 mmol/L)-乙腈(28∶72),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为50μL。紫外分光光度法中,索拉非尼原料药样品溶液用甲醇配制,在265 nm波长处进行测定。结果高效液相色谱法测得索拉非尼进样质量浓度在0.5～40μg/mL(r=0.999 99)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为102.92%,RSD=1.30%(n=9)。紫外分光光度法测得索拉非尼进样质量浓度线性范围是0.1～20μg/mL(r=0.999 9)。紫外分光光度法含量测定结果比高效液相色谱法平均高出1.067倍。结论紫外分光光度法不适用于准确测定索拉非尼原料药的含量。高效液相色谱法的专属性好、稳定性、精密度以及加样回收率都较好,适用于索拉非尼原料药含量的准确测定。