【摘 要】
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1UCB公司的抗癫药Vimpat获美国FDA批准上市UCB公司的抗癫药(lacosamide,Vimpat)获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于成人癫部分发作的辅助治疗,预计2009年初上市销售。
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1UCB公司的抗癫药Vimpat获美国FDA批准上市UCB公司的抗癫药(lacosamide,Vimpat)获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于成人癫部分发作的辅助治疗,预计2009年初上市销售。此次上市批准是基于一项Ⅱ期临床和两项Ⅲ期临床试验的数据,共纳入患者1300多例,这些成人患者曾服用过3
1UCB anti-epileptic drug Vimpat approved by the US FDA listing UCB’s anti-epileptic drug (lacosamide, Vimpat) by the US Food and Drug Administration (FDA) approved for the partial treatment of adult epilepsy episodes of adjuvant treatment is expected in early 2009 IPO. The listing approval is based on data from a Phase II clinical trial and two Phase III clinical trials involving more than 1,300 patients who had taken 3
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