【摘 要】
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处方药与非处方药分类管理是衡量社会发展水平和药品管理水平的重要标志之一。美国1951年提出“处方药”概念，是国际上首次实行药品分类管理的开端。与发达国家相比，中国的药品
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
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处方药与非处方药分类管理是衡量社会发展水平和药品管理水平的重要标志之一。美国1951年提出“处方药”概念，是国际上首次实行药品分类管理的开端。与发达国家相比，中国的药品分类管理工作起步较晚，自上世纪90年代始探索药品分类管理制度，1999年6月发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），提出药品分类管理工作的指导思想即是以保障公众用药安全、有效为目的，严格处方药管理，规范非处方药管理。这就必然要求有数量充足、安全有效的非处方药作保障。而非处方药遴选必须符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基
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