【摘 要】
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目的提高和完善我国药用辅料二甲基亚砜质量标准。方法参考现行各国标准要求,从凝点、氢氧化钾变深物和有关物质等方面进行研究。结果各国凝点标准规定难以协调,建议对凝点项
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目的提高和完善我国药用辅料二甲基亚砜质量标准。方法参考现行各国标准要求,从凝点、氢氧化钾变深物和有关物质等方面进行研究。结果各国凝点标准规定难以协调,建议对凝点项目不进行控制,或者参考二甲基亚砜国内化学试剂(优级品)标准(GB/T21395-2008),修订为"不低于18.10℃"。氢氧化钾变深物检查项检测的目标物质不明确,建议删除该项目。改进有关物质的测定方法,在该色谱条件下,二甲基亚砜中各杂质能完全分离。结论拟定的药用辅料二甲基亚砜质量标准能更好的控制二甲基亚砜质量。
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