国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

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目的 观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性.方法 采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称“沪”)或葛兰素史克生物制品公司(简称“GSK”)MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价.结果 儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83% (x2=6.66,P=0.010)、79.17% (x2=4.44,P=0.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%~93%;x2=0.17,P=0.676).301 384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应.结论 国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低.
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