【摘 要】
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按照欧洲指南CPMP/BWP/286/95和CPMP/BWP/269/95每种病毒去除方法都需经实验验证。按照这些指南对于不同血浆制品用一组病毒,在缩减实验室试验规模采用传染性试验以验证几步
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按照欧洲指南CPMP/BWP/286/95和CPMP/BWP/269/95每种病毒去除方法都需经实验验证。按照这些指南对于不同血浆制品用一组病毒,在缩减实验室试验规模采用传染性试验以验证几步生产步骤。为进一步证实不能在细胞培养中生长的有关病毒(亦即HBV、HCV、细小病毒)的病毒安全性,根据自动TaqMan技术作者建立一种半定量PCR。
Each virus removal method according to the European guidelines CPMP / BWP / 286/95 and CPMP / BWP / 269/95 is subject to experimental verification. Follow these guidelines for a group of viruses for different plasma products and use an infectivity test at a reduced laboratory scale to verify several production steps. To further confirm the virus safety of related viruses (ie, HBV, HCV, parvovirus) that can not grow in cell culture, a semi-quantitative PCR was established by the authors of automated TaqMan technology.
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