目的:观察依托芬那酯凝胶对比双氯芬酸二乙胺乳胶治疗髌股关节骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:94例髌股关节骨关节炎患者按随机数字表法均分为试验组和对照组。试验组患者给予10%依托芬那酯凝胶,根据疼痛部位大小,每次涂3 cm药物在局部并用手轻按摩,tid;对照组患者给予1%双氯芬酸二乙胺乳胶,根据疼痛部位大小,每次涂3 cm药物在局部并用手轻按摩,tid。两组患者患处不覆盖敷料或绷带,疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效、20 m步行痛评分、西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、关节触痛评分及不良反应发生情况。结果:治疗后试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者20 m步行痛评分、WOMAC评分、关节触痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者20 m步行痛评分、WOMAC评分、关节触痛评分均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:依托芬那酯凝胶治疗髌股关节骨关节炎疗效优于双氯芬酸二乙胺乳胶,安全性相当。