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目的探讨甘麦大枣汤加减治疗失眠的临床疗效。方法将随机106例失眠患者，53例采用甘麦大枣汤煎水内服，53例采用西药艾司唑仑睡前服作为对照组，治疗2周。通过睡眠状况问卷（SQ量表）、临床总体量表（CGI）评定疗效，观察SQ评分和比较疗效。结果 SQ评分治疗前治疗组为26.45±4.79；对照组为26.40±4.81；治疗后治疗组为16.35±3.69，对照组为16.65±3.92。两组治疗前后均有极差异差异，P﹤0.001，但组间无差异，P>0.50；两组疗效无差异，P>0.95。结论甘麦大枣汤加减治疗失眠疗效确切。