【摘 要】
：
随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视.本文是从质量保证(Quality Assurance,QA)
【机 构】
：
中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心,上海浦东新区张江海科路501号,201203
【出 处】
：
2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会
论文部分内容阅读
随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视.本文是从质量保证(Quality Assurance,QA)的角度来阐述在计算机化系统的整个生命周期里,QA在其中的所承担的角色和能够起到的作用,保证由计算机化系统所产生的安全性评价数据与纸质记录数据一样准确、真实、可靠.常说GLP、QA的角色一般可以分为两点,一是审计,二是提供建议、培训等.那么QA在计算机化系统中的角色也是一样.一个计算机化系统的生命周期有长有短,但基本都可以分以下四个阶段:购置(或设计制作)→验证→使用和维护→淘汰.在每个环节中,QA都能够参与并起到保证质量的作用.
其他文献
<正>一、博喻研究的历史与现状“博喻”一词,最初见于《礼记·学记》:“君子知至学之难易,而知其美恶,然后能博喻。能博喻然后能为师,能为师然后能为长,能为长然后能为君。”
安全是一切法律的首要价值。但不同的法律部门会追求不同意义的安全。经济安全是一切安全之本，是人类一切活动（包括经济活动）的基本前提，其实质为利益安全，即人们在经济活动中利益
刚入大学的新生阶段是青少年身心发展的重要阶段,而适应能力的强弱会直接影响其能否适应大学新的环境,以至于会影响未来个人的发展。因此本研究以C大学2017级本科一年级新生
2011年,由于国家加强宏观经济调控,紧缩银根,加之4万亿投资逐步完成,国际工程机械市场仍然处于金融危机的阴影之中,我国路面机械市场主要产品销售情况也是跌宕起伏。一季度市
学生心理危机是国内外高校关注和预防的重点,美国高校多以预防性干预为主。通过对美国纽约市五所知名高校的深度调研,从相关知识普及化预防、基础方式多样化预防、高校特色本
目的 分析难治性肺炎患者病原菌分布及其耐药性。方法 选取珠海市人民医院2015年4月—2016年4月收治的难治性肺炎患者122例,分析其病原菌分布及耐药性。结果 61例患者检出病
黑蒜是一种鲜蒜通过控制温度和湿度,经过高温熟化而形成的、去除了大蒜臭味并增强了其抗氧化生理活性的大蒜深加工产品。黑蒜蒜瓣呈黑褐色,柔软而具有弹性,口味酸甜,没有鲜蒜
针对目前在我国高速公路和市政道路、一级公路中广泛应用的沥青混凝土路面,在简述沥青路面摊铺准备工作的基础上,明确沥青路面摊铺施工中需要注意的要点,并对摊铺和碾压施工
体育课中安排放松活动的目的,在于使运动中产生的疲劳尽快消除,使精神上的高度兴奋状态和机体紧张状态得到缓解,为继续练习和学习创造有利条件。这种放松调整不仅限于课的结
目的探讨一次性根管充填治疗慢性牙髓炎、根尖周炎的临床疗效。方法回顾性分析我院口腔内科89例慢性牙髓炎、根尖周炎患者临床资料，根据治疗方法的不同分为两组，观察组56例和对