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胆石化瘀胶囊是由多味中药组成的复方中药制剂,具有清热利湿,行气化瘀,通淋止痛的功效。用于胁下疼痛,胆囊炎、胆石症、胆道术后综合症,肝炎等。处方中的茵陈、莪术、郁金、木香、大黄有一定的抑菌作用。如果直接按常规法做微生物限度检查,其中污染的微生物生长有可能被抑制,影响试验结果的可靠性。为此,我们参照《中国药典》建立了胆石化瘀胶囊微生物限度检查方法,并加以验证,为胆石化瘀胶囊的微生物限度检查提供科学依据。