【摘 要】
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O1群霍乱弧菌重组减毒疫苗株CVD 103-HgR已被研制成PXVX0200,它可诱导快速的血清杀狐菌抗体(SVA)应答并在志愿者攻击研究中抗霍乱腹泻。作者进行了III期,安慰剂对照的、双盲
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O1群霍乱弧菌重组减毒疫苗株CVD 103-HgR已被研制成PXVX0200,它可诱导快速的血清杀狐菌抗体(SVA)应答并在志愿者攻击研究中抗霍乱腹泻。作者进行了III期,安慰剂对照的、双盲、多中心临床研究,以进一步评估PXVX0200的安全性、免疫原性和批次间的一致性。 18~45岁的成年志愿者按8∶1随机接受来自三个生产批次的单剂量1×10 9 CFU的PXVX0200或盐水安慰剂。免疫原性终点包括第1天,第11天,第29天,第91天和第181天的SVA和抗霍乱毒素(CT)的抗体水平。通过比
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