复方氯沙坦钾氢氯噻嗪片的制备及影响因素考察

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目的:优化复方氯沙坦钾氢氯噻嗪片处方.方法:采用单因素法分别考察填充剂、崩解剂用量、片剂外观、崩解时限、溶出度等的影响.结果:复方氯沙坦钾氢氯噻嗪片的处方组成为:氯沙坦钾20%,氢氯噻嗪5%,微晶纤维素34%、乳糖18%、预胶化淀粉18%,崩解剂低取代羟丙基纤维素4%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷(PVP)的乙醇溶液.结论:制备的复方氯沙坦钾氢氯噻嗪片各项指标均符合规定,工艺稳定可靠.
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