【摘 要】
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目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价。方法:雄性Spargue-Dawley（SD）大鼠随机分为对照组（0.5%羧甲基纤维素钠）及大黄素甲醚
【机 构】
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中山大学药学院; 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室; 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所;
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(81503347);国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-002)
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目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价。方法:雄性Spargue-Dawley（SD）大鼠随机分为对照组（0.5%羧甲基纤维素钠）及大黄素甲醚低(6.5 mg·kg-1)、中(65 mg·kg-1)和高剂量组(650 mg·kg-1),连续14 d经口灌胃给药;平行设甲磺酸乙酯(200 mg·kg-1)遗传毒性试验阳性对照组。观察动物临床症状,分析体质量、血清生化指标、肝脏质量及病理学指标变化,并开展微核试验及彗星试验。结果:连续14 d给予SD大鼠大黄素甲醚,未见明确的与大黄素甲醚有关的肝毒性表现,且未检出其存在诱导SD大鼠肝细胞染色体损伤DNA断裂的作用。结论:当前试验条件下大黄素甲醚未见毒副反应剂量为650 mg·kg-1。本研究为对大黄素甲醚潜在肝毒性的初步探索,建议延长给药时间并增加动物数量,以进一步明确其体内毒性。
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