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<正> 为执行中美医药卫生科技合作协定,我有机会于1985年访问美国,学习食品药品管理局(FDA)对药品生物制品的审批和管理。现将了解到的有关情况简介如下。新药和新生物制品的审批 1.审批的依据药品主要按照1906年《联邦食品药品法》和1938年《联邦食品药品和化妆品法》以及FDA
美国对药品生物制品的审批和管理概况
【摘 要】
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<正> 为执行中美医药卫生科技合作协定,我有机会于1985年访问美国,学习食品药品管理局(FDA)对药品生物制品的审批和管理。现将了解到的有关情况简介如下。新药和新生物制品的
【机 构】
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卫生部药品审评委员会办公室,
【出 处】
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中国药学杂志
【发表日期】
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1987年04期
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