【摘 要】
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目的研究依达拉奉的化学降解动力学,预测制剂的稳定性.方法采用恒温加速法对依达拉奉及其注射剂在不同温度不同时间的含量和有关物质进行考察,采用反相HPLC方法进行定量分析,
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目的研究依达拉奉的化学降解动力学,预测制剂的稳定性.方法采用恒温加速法对依达拉奉及其注射剂在不同温度不同时间的含量和有关物质进行考察,采用反相HPLC方法进行定量分析,通过数学拟合,确定反应动力学方程.并运用Arrhenius公式,预测依达拉奉水溶液和注射剂在常温下的稳定性.结果依达拉奉和注射剂的含量下降符合一级动力学模型,有关物质增加符合零极动力学模型.依达拉奉在25℃时的t0.9为70d,其注射剂在25℃时的t0.9为3.2年.结论通过制剂学手段,显著提高了依达拉奉注射剂的稳定性.
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