【摘 要】
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目的:通过多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,进一步评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效性及安全性. 方法:选择5个研究中心的533例细菌性阴道病患者作为研究对象,依据
【机 构】
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北京大学第一医院妇产科,北京,100034北京大学第一医院妇产科,北京100034;北京清华长庚医院,北京 100044;郑州大学第一附属医院妇产科,郑州,450052;第四军医大学西京医院妇产科,西
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目的:通过多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,进一步评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效性及安全性. 方法:选择5个研究中心的533例细菌性阴道病患者作为研究对象,依据随机表按对照组与试验组为2:3比例随机入组,甲硝唑凝胶5. 0 g组(对照组)214例,蔗糖凝胶5. 0 g组(实验组)319例,两组均采取每日早晚各一次阴道上药,连用5 d的疗程进行治疗. 分别于治疗第7~10天、第21~30天进行疗效观察及安全性评价.结果:治疗第7~10天,甲硝唑凝胶组和蔗糖凝胶组的临床综合疗效治愈率分别为70. 53%和80. 83%,阴道分泌物涂片Nugent积分痊愈率分别为71. 50%和81. 15%,差异均有统计学意义(P0. 05). 结论:蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的临床综合疗效近期(治疗第7~10天)及恢复阴道菌群方面明显优于甲硝唑凝胶,远期治愈率(治疗第21~30天)与甲硝唑凝胶相当,可成为治疗细菌性阴道病的新策略.
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