【摘 要】
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目的:优选增液承气汤加减直肠栓的制备工艺,并建立栓剂中玄参主要成分哈巴苷和哈巴俄苷的含量测定方法.方法:采用正交试验方法,以提取物得率和哈巴苷、哈巴俄苷的总合量为指
【机 构】
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江苏护理职业学院,江苏淮安223005;江苏食品药品职业技术学院,江苏淮安223003
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目的:优选增液承气汤加减直肠栓的制备工艺,并建立栓剂中玄参主要成分哈巴苷和哈巴俄苷的含量测定方法.方法:采用正交试验方法,以提取物得率和哈巴苷、哈巴俄苷的总合量为指标,优选最佳提取工艺;以Suppocire半合成甘油酯为基质,进行药物与基质的配比试验;采用正交试验方法,以外观、重量差异和融变时限为指标,优选最佳制备工艺;HPLC法同时测定栓剂中哈巴苷和哈巴饿苷的含量.结果:最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮3次,每次煎煮1h;最佳制备工艺为基质与药粉比例1∶1,在50℃下熔融,搅拌40 min,在40℃时注模,冷却20min后脱模;该工艺下制备的3批栓剂中哈巴苷和哈巴俄苷的平均含量分别为1.208 mg/g和0.399 mg/g.结论:制备工艺操作简便、稳定可行,所建含量测定方法精密度、稳定性、重复性好,可作为增液承气汤加减直肠栓的含量测定方法.
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