目的:研究国产盐酸雷尼替丁片和葛兰素威康生产的雷尼替丁片（商品名:善卫得）在健康人体内的药代动力学过程,并评价这两种制剂的生物等效性。方法:20例健康男性受试者随机分组、自身对照单次po盐酸雷尼替丁片300 mg后,用反相HPLC法测定血浆中雷尼替丁的浓度,依据血药浓度一时间数据进行有关参数计算及生物等效性评价。结果:对照制剂与试验制剂主要药代动力学参数C_max分别为1278.3±449.5 μg·L^-1及1200.5±433.1 μg·L^-1;t_max分别为2.73±0.80 h及2.95±0.83 h;t_1/2分别为2.97±0.43 h及2.98±0.49 h;AUC_0→t分别为5582.2±1428.7 μg·h·L^-1及5199.0±1275.0μg·h·L^-1; AUC_0→∞分别为5928.2±1389.3μg·h·L^-1及5413.3±1318.0 μg·h·L^-1;试验制剂相对于对照制剂的生物利用度F为（94.6±16.1）％。结论:试验制剂与对照制剂生物等效。