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目的 采用快速免疫层析法检测上海地区儿童末梢血心肌肌钙蛋白(cTnI)水平,初步建立儿童末梢血cTnI的参考区间,为临床诊断儿童心肌损伤提供实验室依据。方法 选取7个月~12岁儿童240名,采用快速免疫层析法检测其末梢血cTnI。先进行方法学评估(准确性、精密度、最低检测限、线性范围验证、方法比对),然后采用百分位数法确定cTnI的参考区间。结果 快速免疫层析法检测高、低值质控品的结果分别为4.73和0.49 ng/mL,均在质控品标示的预期范围内;低值质控品日间和日内精密度[变异系数(CV)]分别为5.