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目的:探讨围术期化疗对NSCLC生存率预后因素的影响.方法:1995年2月至2003年12月Ⅰ-ⅢA期根治性手术NSCLC的随机多中心研究分为术前先行化疗和先行手术两组,术后除部分I期外均作术后辅助化疗,以Kaplan-Meier曲线统计累积生存率及Log Rank检验,Cox单因素和多因素分析生存率影响因素并计算风险比(HR).结果:全组337例,术前先行化疗组169例,先行手术组168例.先手术组的累积年生存率优于先化疗组,如5年生存率为47.85%∶36.52%,MST为56.63月∶39.14月(P=0.03);Cox多因素分析显示术前化疗、年龄、性别、病理类型与年生存率不相关(P>0.05),期别及术后化疗和生存率显著相关(P<0.01);Ⅱ期术前先化疗组累积年生存率、MST在Cox单因素分析中明显差于先手术组,如5年生存率为28.50%∶58.91%,MST为35.38月∶60+月(P=0.02);Ⅰ、Ⅲ期中未见两组生存率有统计学差别.两组NSCLC的疾病无进展生存期(PFS)无统计学差异(P= 0.10);Cox多因素分析提示期别及术后化疗次数和PFS显著相关(P0.05).术后化疗<3周期的有121例,≥3周期的有216例,年生存率、MST以≥3周期优于0.05);Ⅱ、ⅢA期行术后化疗<3周期者累积年生存率低于≥3周期者(P<0.01),Cox多因素分析提示术后化疗周期数和期别与年生存率关系密切(P<0.01).化疗后出现“T”降期和“T”不变患者的年生存率、MST均高于“T”升期组,提示术前化疗有效可获较好结果.结论:围手术期化疗中术前先行化疗者在较早的Ⅰ期和可根治性切除的ⅢA期NSCLC未见生存率统计学差别,Ⅱ期先化疗组反低于先手术组,有统计学意义,术后化疗经Cox多因素分析对Ⅱ、Ⅲ期NSCLC年生存率有益,以≥3周期为佳.