度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的多中心随机双盲对照临床研究

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目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60mg·d-1或氟西汀胶囊20mg·d-1,共观察6wk。结果意向性分析集(ITT)抑郁症病人238例,其中度洛西汀组(试验组)117例和氟西汀组(对照组)121例。符合方案集(PP)病人228例,其中试验组111例,对照组117例。根据PP样本,治疗6wk后,试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表(HAMD)17项总分减分值分别为(15±
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