【摘 要】
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目的:拟建立散风解表颗粒质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对赤芍和金银花进行定性;用高效液相色谱法对芍药苷和绿原酸进行含量测定。结果:用薄层色谱法对赤芍进行鉴别,展
【机 构】
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天津医科大学研究生院,天津市安定医院药剂科,天津医科大学药学院药剂学教研室
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目的:拟建立散风解表颗粒质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对赤芍和金银花进行定性;用高效液相色谱法对芍药苷和绿原酸进行含量测定。结果:用薄层色谱法对赤芍进行鉴别,展开剂为三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶18∶10),以0.5%香草醛硫酸-乙醇溶液(1∶6)为显色剂,加热至斑点清晰;金银花的展开剂为乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5),365 nm紫外灯下观察。芍药苷的色谱条件为Kromasil C1(8200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(18∶82);流速:0.8 mL/min;检测波长:230 nm;柱温:室温;进样量:20μL。金银花的色谱条件为Kromasil C1(8200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(25∶75∶1∶0.1),流速:0.8 mL/min,λ=328 nm,柱温:室温。芍药苷在30～90μg/mL范围内呈线性关系,80%、100%、120%回收率分别为103.80%、102.18%、99.95%,RSD分别为0.44%、1.04%和1.34%;绿原酸在5~25μg/mL的浓度范围内与峰面积线性良好,r=0.999 7(n=3),80%、100%、120%的加样回收方法中,平均回收率分别为101.29%、99.14%和97.28%,RSD分别为1.62%、0.30%和1.18%(n=3)。结论:所建立的方法简便、可靠、快捷,可作为该制剂的质量控制方法。
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