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目的探讨新版药典对界定有毒中药的毒性大小、毒性成分、有效成分、用法用量等存在的突出问题,分析存在的问题对临床应用的影响,并针对存在的突出问题,提出若干建议。方法实证分析新版药典界定有毒中药的毒性大小、有效成分、毒性成分、用法用量等方面存在的突出问题。结果有毒中药的毒性大小、有效成分、毒性成分、用法用量缺乏客观的理论数据,无统一标准。结论应加强对有毒中药的药理学、毒理学研究,科学测定有毒中药的生品及炮制品的毒性大小、有效成分、毒性成分,规范其用法用量。