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目的
检验患者对手术知情同意书的地位、作用以及免除知情同意的理解。
设计前瞻性问卷调查研究。问卷于术后一个月发给患者。答卷按频数和单变量分析。
地点大型教学医院。
参加者732名已在妇产科接受手术超过6个月的患者。
主要结果评价患者对知情同意书法律含义的认识，以及患者关于知情同意书的作用和免除书面知情同意的观点。
结果患者对知情同意书法律地位的理解非常有限。将近一半的患者(46%， 95%可信区间43% ~ 50%)认为同意书的基本作用是保护医院，68% (65%~71%)的人认为同意书让医生行使控制权。只有41% (37%~44%)的患者认为同意书使医生了解患者的愿望。
结论许多患者对他们签署或者不签署同意书的法律含义知之有限，他们也没有认识到同意书的基本作用是保护他们自己的利益。看来目前作为一种表达自主选择的方法，同意程序还不够充分，而且其伦理地位及可信区间令人质疑。