论文部分内容阅读
对本所生产的TSH(IRMA)药盒连续12批的检测数据进行质量评价,基本质控内容:Bmin/T≤0.3%,Bmax/Bmin>190,标准曲线经IgD-Ig(B/Bmax)线性回归,r≥0.993,平均批变异系数(ABCV)≤3.4%。斜率(B)及截距(A)的批间变异系数CV<5%。质控血清测定值均在参考范围内,批内、批间CV<10%,批内、批间偏倚<15%。灵敏度为0.046mIU/L。药盒于4℃存放60天除Bmin/T略高于质控指标外,其它各项指标均正常,与DPC公司TSH固相