【摘 要】
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目的:建立测定梧丙酯原料药中镁(Mg)、铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、镉(Cd)等常见金属元素含量的方法.方法:样品加入硝酸经微波消解处理,采用电
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 南昌330029
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目的:建立测定梧丙酯原料药中镁(Mg)、铝(Al)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、镉(Cd)等常见金属元素含量的方法.方法:样品加入硝酸经微波消解处理,采用电感耦合等离子体质谱法以7锂(Li)、45钪(Sc)、72锗(Ge)、115铟(In)为内标元素测定金属元素.测定条件:射频功率为1 530 W,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量为1.08 L·min-,积分时间为0.1s,数据采集重复次数为3次.结果:各元素在1～200 ng·m1-1范围内线性良好(r ＞0.999 0);检测限为0.003 8～0.785 1 ng·ml-1;精密度、稳定性、重复性的RSD ＜5％;各元素平均加样回收率为97.45％～105.24％,RSD为1.1％～3.3％(n=9).结论:该方法线性回归良好、灵敏度高、准确性好,适用于梧丙酯原料药中痕量金属元素的检测分析.
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