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目的
观察和评估小儿智力糖浆治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效和安全性。
方法本研究采用自身前后对照的多中心临床观察方法，2013年6月至2015年12月纳入18个临床中心，共1 833例ADHD患儿进行6个月的小儿智力糖浆药物治疗效果和安全性的临床评价，使用中文版ADHD评定量表父母版(ADHDRS－Ⅳ－P)、临床疗效总评定量表(CGI)进行治疗效果评价，使用不良反应登记表和药物安全等级量表进行安全性评估。
结果小儿智力糖浆治疗后，ADHD总人群组、男性ADHD组、女性ADHD组、轻度ADHD组、中度ADHD组和重度ADHD组的ADHDRS－Ⅳ－P量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分的得分均降低，差异均有统计学意义(均P<0.01)。不同性别在治疗前后的量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分改变量和有效率差异均无统计学意义(均P>0.05)。CGI－Ⅰ结果显示，在总人群组、男性组和女性组中，"改善较明显"及以上的比例分别为1 379例(80.98%)、1 089例(79.95%)和290例(85.05%)。在药物不良反应中，共有6例男童报告药物不良反应。在安全评价分析中，未发现患儿服药后出现安全性问题。
结论小儿智力糖浆药物治疗ADHD基本有效，未发现明显安全性问题。