【摘 要】
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目的:筛选江西省医疗器械不良事件报告质量评估指标。方法:在预调查确定的指标基础上,遴选行业内专家21人,利用Delphi法对备选指标进行2轮次评估、筛选。结果:专家来自ADR中
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目的:筛选江西省医疗器械不良事件报告质量评估指标。方法:在预调查确定的指标基础上,遴选行业内专家21人,利用Delphi法对备选指标进行2轮次评估、筛选。结果:专家来自ADR中心、医疗机构、企业和高校,89.47%的专家具有本科及以上学历,63.16%的专家具有高级职称,73.68%的专家具有20年以上工作经验;两轮专家积极性系数均为90.48%、100.00%,所有指标的专家意见权威系数平均值0.78,指标评价的Kendall协调系数分别为0.131、0.490。经过2轮正式咨询,最终筛选出4个一级指标
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