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目的:制备异丙托溴铵雾化吸入液并建立其质量控制方法。方法:采用溶解法制备异丙托溴铵雾化吸入液,以高效液相色谱法测定异丙托溴铵的含量。色谱条件:色谱柱:Hypersil ODS;流动相:乙腈.0.25%庚烷磺酸钠(含0.5%三乙胺,磷酸调pH:3.2)=22:78,流速:1.0mL·min-1;检测波长:210m。对制剂进行光照、高温和加速试验考察其稳定性。结果:制备的雾化吸入液为几乎无色的澄清液体,鉴别及检查符合《中国药典))2010年版(二部)相关规定;异丙托溴铵检测浓度线性范围为50-250