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【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）04
【摘要】目的：制备通淋合剂并观察其临床疗效。方法：设计该制剂的处方、制备方法，采用薄层色谱法控制质量。结果：通淋合剂治疗急慢性前列腺炎、前列腺增生伴炎症总有效为93%，而对照组70%，治疗组明显优于对照组，二者差异有显著性（P<0.01）。结论：通淋合剂处方合理，制备方法可行，临床疗效满意。
急慢性前列腺炎，前列腺增生是临床的常见病、多发病。属中医淋证的范畴。本病的产生与肾虚、湿热、水少有密切的关系，治疗本病既要注意利尿，又要从整体出发，攻补兼施，方可提高疗效。现代医学认为，改善和调整人体机能，促进尿量增加，松驰输尿管平滑肌，能促使结石下行排出体外。通淋合剂就是根据上述前列腺增生、炎症的发病机制组方生产的。我们用通淋合剂治疗前列腺增生伴炎症，取得了较好的疗效，现报道如下：
1、处方与制备
1.1处方
1.2制备
以上12味中药饮片（车前子、滑石布包）加水煎煮2次，每次1h（加水5000ml）煎液合并，静置过夜，取上清液滤过，滤液浓缩至1000ml，放冷后加95%乙醇2000ml，混匀，静置沉淀48h，滤过，用纯化水加至1000ml，分装、灭菌即得。
2 性状
本品为棕褐色液体，味微苦。
2.1鉴别
黄芪 取本品30ml，加水饱和的正丁醇萃取2次，每次20ml，合并萃取液，并以氨水洗涤两次，每次10ml，弃去洗液，正丁醇层置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法[2]试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-氯醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.2检查
本品相对密度不得小于1.02，PH4.0-6.0；其他均符合合剂项下有关的各项规定。[1]
3.疗效观察
3.1病例选择 按《中医病症诊断疗效标准》[3]选择病例。（1）年龄38-68岁。（2）经B超诊断为前列腺增生，实验室检查白细胞升高。（3）发作时有腰痛、肾绞痛、下腹疼痛、小便余沥不清，伴有血尿等临床症状和体征者。（4）患者肾功能良好。（5）全身一般情况尚好，生活能自理。
选择符合上述标准的患者100例；全都是男性病例，年龄最小38岁，最大68岁；平均年龄48岁，发病时间最短的5天，最长5年，上述病例随机分两组，治疗组60例；对照组40例，两组患者的年龄、前列腺增生、炎症病理等临床资料无明显差异，具有可比性。
3.2治疗方法。治疗组口服通淋合合剂口服液（规格250ml/瓶），一次20-40ml，tid，连服20d为一疗程，对照组口服王苓散，规格12g（每袋），Bid，连服20d为一疗程。两组患者均口服非那雄胺5mg，qd，口服左氧氟沙星0.2g，Bid，同时密切观察病情。
3.3疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。①治愈：临床无小便频数短涩，无滴沥刺痛，欲出未尽。经B超、CT、X线检查前列腺大小正常，血常规正常，结石全部排出体外，追踪观察1个月无临床症状。②显效：临床症状、体征消失，结石下移距离较大，前列腺大小接近正常。③有效：症状、体征明显减轻，经B超、CT、X线检查结石下移、前列腺有所缩小。④无效：症状、体征无改善或虽有改善，但前列腺大小、结石的体积无明显改变者
4.讨论
前列腺增生主要是前列腺尿道周围移行带的腺体，结缔组织和平滑肌的增生。这些增生的前列腺组织可挤压后尿道、前列腺尿道伸长变窄，排尿阻力增大，有些增生的腺体自膀胱内突出造成膀胱出口梗阻，均可导致下尿路的机械性梗阻。前列腺的症状与梗阻的程度，病变发展的速度，是否合并结石和感染以及是否有肾功能损害有关。以上现代疾病属于中医淋证的范畴，其主要病因病机是膀胱湿热、肾气亏虚。本品采用清热利湿、化淤通淋，酌情采用行气止痛，益气补肾等药物取得满意疗效。方中木通、车前、瞿麦、扁蓄滑石均为清热利湿、利水通淋之品，既可以去湿热去除病因，又可改善淋涩之痛之症。王不留行活血散淤，利尿通淋，延胡索活血行气止痛，徐长卿、石苇利水通淋止血，山药、黄芪益气补肾，诸药合用，令热退火清尿利淋通，则诸症自除。
通淋合剂安全无毒，质量稳定，疗效确切，具有治疗和预防急慢性前列腺两方面的功效，是治疗急慢性前列腺炎较理想的药物。但本品为合剂，由于剂型方面的原因，尚存在一次服用量大，口感欠佳，携带不方便等缺点，有待以后进一步改进。
参考文献
[1]中国药典一部[S]2010：附录9
[2]中国药典一部[S]2010：附录VIB
[3]国家中医药管理局 中医病症诊断疗效标准[S]南京；南京大学出版社1994：26
[4]中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究指导原则[S]第1辑1993，175-178
【摘要】目的：制备通淋合剂并观察其临床疗效。方法：设计该制剂的处方、制备方法，采用薄层色谱法控制质量。结果：通淋合剂治疗急慢性前列腺炎、前列腺增生伴炎症总有效为93%，而对照组70%，治疗组明显优于对照组，二者差异有显著性（P<0.01）。结论：通淋合剂处方合理，制备方法可行，临床疗效满意。
急慢性前列腺炎，前列腺增生是临床的常见病、多发病。属中医淋证的范畴。本病的产生与肾虚、湿热、水少有密切的关系，治疗本病既要注意利尿，又要从整体出发，攻补兼施，方可提高疗效。现代医学认为，改善和调整人体机能，促进尿量增加，松驰输尿管平滑肌，能促使结石下行排出体外。通淋合剂就是根据上述前列腺增生、炎症的发病机制组方生产的。我们用通淋合剂治疗前列腺增生伴炎症，取得了较好的疗效，现报道如下：
1、处方与制备
1.1处方
1.2制备
以上12味中药饮片（车前子、滑石布包）加水煎煮2次，每次1h（加水5000ml）煎液合并，静置过夜，取上清液滤过，滤液浓缩至1000ml，放冷后加95%乙醇2000ml，混匀，静置沉淀48h，滤过，用纯化水加至1000ml，分装、灭菌即得。
2 性状
本品为棕褐色液体，味微苦。
2.1鉴别
黄芪 取本品30ml，加水饱和的正丁醇萃取2次，每次20ml，合并萃取液，并以氨水洗涤两次，每次10ml，弃去洗液，正丁醇层置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法[2]试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-氯醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.2检查
本品相对密度不得小于1.02，PH4.0-6.0；其他均符合合剂项下有关的各项规定。[1]
3.疗效观察
3.1病例选择 按《中医病症诊断疗效标准》[3]选择病例。（1）年龄38-68岁。（2）经B超诊断为前列腺增生，实验室检查白细胞升高。（3）发作时有腰痛、肾绞痛、下腹疼痛、小便余沥不清，伴有血尿等临床症状和体征者。（4）患者肾功能良好。（5）全身一般情况尚好，生活能自理。
选择符合上述标准的患者100例；全都是男性病例，年龄最小38岁，最大68岁；平均年龄48岁，发病时间最短的5天，最长5年，上述病例随机分两组，治疗组60例；对照组40例，两组患者的年龄、前列腺增生、炎症病理等临床资料无明显差异，具有可比性。
3.2治疗方法。治疗组口服通淋合合剂口服液（规格250ml/瓶），一次20-40ml，tid，连服20d为一疗程，对照组口服王苓散，规格12g（每袋），Bid，连服20d为一疗程。两组患者均口服非那雄胺5mg，qd，口服左氧氟沙星0.2g，Bid，同时密切观察病情。
3.3疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。①治愈：临床无小便频数短涩，无滴沥刺痛，欲出未尽。经B超、CT、X线检查前列腺大小正常，血常规正常，结石全部排出体外，追踪观察1个月无临床症状。②显效：临床症状、体征消失，结石下移距离较大，前列腺大小接近正常。③有效：症状、体征明显减轻，经B超、CT、X线检查结石下移、前列腺有所缩小。④无效：症状、体征无改善或虽有改善，但前列腺大小、结石的体积无明显改变者
4.讨论
前列腺增生主要是前列腺尿道周围移行带的腺体，结缔组织和平滑肌的增生。这些增生的前列腺组织可挤压后尿道、前列腺尿道伸长变窄，排尿阻力增大，有些增生的腺体自膀胱内突出造成膀胱出口梗阻，均可导致下尿路的机械性梗阻。前列腺的症状与梗阻的程度，病变发展的速度，是否合并结石和感染以及是否有肾功能损害有关。以上现代疾病属于中医淋证的范畴，其主要病因病机是膀胱湿热、肾气亏虚。本品采用清热利湿、化淤通淋，酌情采用行气止痛，益气补肾等药物取得满意疗效。方中木通、车前、瞿麦、扁蓄滑石均为清热利湿、利水通淋之品，既可以去湿热去除病因，又可改善淋涩之痛之症。王不留行活血散淤，利尿通淋，延胡索活血行气止痛，徐长卿、石苇利水通淋止血，山药、黄芪益气补肾，诸药合用，令热退火清尿利淋通，则诸症自除。
通淋合剂安全无毒，质量稳定，疗效确切，具有治疗和预防急慢性前列腺两方面的功效，是治疗急慢性前列腺炎较理想的药物。但本品为合剂，由于剂型方面的原因，尚存在一次服用量大，口感欠佳，携带不方便等缺点，有待以后进一步改进。
参考文献
[1]中国药典一部[S]2010：附录9
[2]中国药典一部[S]2010：附录VIB
[3]国家中医药管理局 中医病症诊断疗效标准[S]南京；南京大学出版社1994：26
[4]中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究指导原则[S]第1辑1993，175-178