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【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】1550-1868(2015)04
【摘要】目的:制备通淋合剂并观察其临床疗效。方法:设计该制剂的处方、制备方法,采用薄层色谱法控制质量。结果:通淋合剂治疗急慢性前列腺炎、前列腺增生伴炎症总有效为93%,而对照组70%,治疗组明显优于对照组,二者差异有显著性(P<0.01)。结论:通淋合剂处方合理,制备方法可行,临床疗效满意。
急慢性前列腺炎,前列腺增生是临床的常见病、多发病。属中医淋证的范畴。本病的产生与肾虚、湿热、水少有密切的关系,治疗本病既要注意利尿,又要从整体出发,攻补兼施,方可提高疗效。现代医学认为,改善和调整人体机能,促进尿量增加,松驰输尿管平滑肌,能促使结石下行排出体外。通淋合剂就是根据上述前列腺增生、炎症的发病机制组方生产的。我们用通淋合剂治疗前列腺增生伴炎症,取得了较好的疗效,现报道如下:
1、处方与制备
1.1处方
1.2制备
以上12味中药饮片(车前子、滑石布包)加水煎煮2次,每次1h(加水5000ml)煎液合并,静置过夜,取上清液滤过,滤液浓缩至1000ml,放冷后加95%乙醇2000ml,混匀,静置沉淀48h,滤过,用纯化水加至1000ml,分装、灭菌即得。
2 性状
本品为棕褐色液体,味微苦。
2.1鉴别
黄芪 取本品30ml,加水饱和的正丁醇萃取2次,每次20ml,合并萃取液,并以氨水洗涤两次,每次10ml,弃去洗液,正丁醇层置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2]试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-氯醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂展开,取出晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.2检查
本品相对密度不得小于1.02,PH4.0-6.0;其他均符合合剂项下有关的各项规定。[1]
3.疗效观察
3.1病例选择 按《中医病症诊断疗效标准》[3]选择病例。(1)年龄38-68岁。(2)经B超诊断为前列腺增生,实验室检查白细胞升高。(3)发作时有腰痛、肾绞痛、下腹疼痛、小便余沥不清,伴有血尿等临床症状和体征者。(4)患者肾功能良好。(5)全身一般情况尚好,生活能自理。
选择符合上述标准的患者100例;全都是男性病例,年龄最小38岁,最大68岁;平均年龄48岁,发病时间最短的5天,最长5年,上述病例随机分两组,治疗组60例;对照组40例,两组患者的年龄、前列腺增生、炎症病理等临床资料无明显差异,具有可比性。
3.2治疗方法。治疗组口服通淋合合剂口服液(规格250ml/瓶),一次20-40ml,tid,连服20d为一疗程,对照组口服王苓散,规格12g(每袋),Bid,连服20d为一疗程。两组患者均口服非那雄胺5mg,qd,口服左氧氟沙星0.2g,Bid,同时密切观察病情。
3.3疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。①治愈:临床无小便频数短涩,无滴沥刺痛,欲出未尽。经B超、CT、X线检查前列腺大小正常,血常规正常,结石全部排出体外,追踪观察1个月无临床症状。②显效:临床症状、体征消失,结石下移距离较大,前列腺大小接近正常。③有效:症状、体征明显减轻,经B超、CT、X线检查结石下移、前列腺有所缩小。④无效:症状、体征无改善或虽有改善,但前列腺大小、结石的体积无明显改变者
4.讨论
前列腺增生主要是前列腺尿道周围移行带的腺体,结缔组织和平滑肌的增生。这些增生的前列腺组织可挤压后尿道、前列腺尿道伸长变窄,排尿阻力增大,有些增生的腺体自膀胱内突出造成膀胱出口梗阻,均可导致下尿路的机械性梗阻。前列腺的症状与梗阻的程度,病变发展的速度,是否合并结石和感染以及是否有肾功能损害有关。以上现代疾病属于中医淋证的范畴,其主要病因病机是膀胱湿热、肾气亏虚。本品采用清热利湿、化淤通淋,酌情采用行气止痛,益气补肾等药物取得满意疗效。方中木通、车前、瞿麦、扁蓄滑石均为清热利湿、利水通淋之品,既可以去湿热去除病因,又可改善淋涩之痛之症。王不留行活血散淤,利尿通淋,延胡索活血行气止痛,徐长卿、石苇利水通淋止血,山药、黄芪益气补肾,诸药合用,令热退火清尿利淋通,则诸症自除。
通淋合剂安全无毒,质量稳定,疗效确切,具有治疗和预防急慢性前列腺两方面的功效,是治疗急慢性前列腺炎较理想的药物。但本品为合剂,由于剂型方面的原因,尚存在一次服用量大,口感欠佳,携带不方便等缺点,有待以后进一步改进。
参考文献
[1]中国药典一部[S]2010:附录9
[2]中国药典一部[S]2010:附录VIB
[3]国家中医药管理局 中医病症诊断疗效标准[S]南京;南京大学出版社1994:26
[4]中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究指导原则[S]第1辑1993,175-178
【摘要】目的:制备通淋合剂并观察其临床疗效。方法:设计该制剂的处方、制备方法,采用薄层色谱法控制质量。结果:通淋合剂治疗急慢性前列腺炎、前列腺增生伴炎症总有效为93%,而对照组70%,治疗组明显优于对照组,二者差异有显著性(P<0.01)。结论:通淋合剂处方合理,制备方法可行,临床疗效满意。
急慢性前列腺炎,前列腺增生是临床的常见病、多发病。属中医淋证的范畴。本病的产生与肾虚、湿热、水少有密切的关系,治疗本病既要注意利尿,又要从整体出发,攻补兼施,方可提高疗效。现代医学认为,改善和调整人体机能,促进尿量增加,松驰输尿管平滑肌,能促使结石下行排出体外。通淋合剂就是根据上述前列腺增生、炎症的发病机制组方生产的。我们用通淋合剂治疗前列腺增生伴炎症,取得了较好的疗效,现报道如下:
1、处方与制备
1.1处方
1.2制备
以上12味中药饮片(车前子、滑石布包)加水煎煮2次,每次1h(加水5000ml)煎液合并,静置过夜,取上清液滤过,滤液浓缩至1000ml,放冷后加95%乙醇2000ml,混匀,静置沉淀48h,滤过,用纯化水加至1000ml,分装、灭菌即得。
2 性状
本品为棕褐色液体,味微苦。
2.1鉴别
黄芪 取本品30ml,加水饱和的正丁醇萃取2次,每次20ml,合并萃取液,并以氨水洗涤两次,每次10ml,弃去洗液,正丁醇层置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2]试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-氯醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂展开,取出晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.2检查
本品相对密度不得小于1.02,PH4.0-6.0;其他均符合合剂项下有关的各项规定。[1]
3.疗效观察
3.1病例选择 按《中医病症诊断疗效标准》[3]选择病例。(1)年龄38-68岁。(2)经B超诊断为前列腺增生,实验室检查白细胞升高。(3)发作时有腰痛、肾绞痛、下腹疼痛、小便余沥不清,伴有血尿等临床症状和体征者。(4)患者肾功能良好。(5)全身一般情况尚好,生活能自理。
选择符合上述标准的患者100例;全都是男性病例,年龄最小38岁,最大68岁;平均年龄48岁,发病时间最短的5天,最长5年,上述病例随机分两组,治疗组60例;对照组40例,两组患者的年龄、前列腺增生、炎症病理等临床资料无明显差异,具有可比性。
3.2治疗方法。治疗组口服通淋合合剂口服液(规格250ml/瓶),一次20-40ml,tid,连服20d为一疗程,对照组口服王苓散,规格12g(每袋),Bid,连服20d为一疗程。两组患者均口服非那雄胺5mg,qd,口服左氧氟沙星0.2g,Bid,同时密切观察病情。
3.3疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。①治愈:临床无小便频数短涩,无滴沥刺痛,欲出未尽。经B超、CT、X线检查前列腺大小正常,血常规正常,结石全部排出体外,追踪观察1个月无临床症状。②显效:临床症状、体征消失,结石下移距离较大,前列腺大小接近正常。③有效:症状、体征明显减轻,经B超、CT、X线检查结石下移、前列腺有所缩小。④无效:症状、体征无改善或虽有改善,但前列腺大小、结石的体积无明显改变者
4.讨论
前列腺增生主要是前列腺尿道周围移行带的腺体,结缔组织和平滑肌的增生。这些增生的前列腺组织可挤压后尿道、前列腺尿道伸长变窄,排尿阻力增大,有些增生的腺体自膀胱内突出造成膀胱出口梗阻,均可导致下尿路的机械性梗阻。前列腺的症状与梗阻的程度,病变发展的速度,是否合并结石和感染以及是否有肾功能损害有关。以上现代疾病属于中医淋证的范畴,其主要病因病机是膀胱湿热、肾气亏虚。本品采用清热利湿、化淤通淋,酌情采用行气止痛,益气补肾等药物取得满意疗效。方中木通、车前、瞿麦、扁蓄滑石均为清热利湿、利水通淋之品,既可以去湿热去除病因,又可改善淋涩之痛之症。王不留行活血散淤,利尿通淋,延胡索活血行气止痛,徐长卿、石苇利水通淋止血,山药、黄芪益气补肾,诸药合用,令热退火清尿利淋通,则诸症自除。
通淋合剂安全无毒,质量稳定,疗效确切,具有治疗和预防急慢性前列腺两方面的功效,是治疗急慢性前列腺炎较理想的药物。但本品为合剂,由于剂型方面的原因,尚存在一次服用量大,口感欠佳,携带不方便等缺点,有待以后进一步改进。
参考文献
[1]中国药典一部[S]2010:附录9
[2]中国药典一部[S]2010:附录VIB
[3]国家中医药管理局 中医病症诊断疗效标准[S]南京;南京大学出版社1994:26
[4]中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究指导原则[S]第1辑1993,175-178