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中国生物制品规程规定采用家兔试验法进行热原试验。规程要求当家兔降温≥０．６℃或２只及２只以上降温在０．４－０．６℃时应重试。在４２０批各类细胞因子热原质试验中发现２３批出现降温，重试后合格率为１００％。
重组细胞因子制品热原质试验中的降温现象
【摘 要】
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中国生物制品规程规定采用家兔试验法进行热原试验。规程要求当家兔降温≥０．６℃或２只及２只以上降温在０．４－０．６℃时应重试。在４２０批各类细胞因子热原质试验中发现２３批出现降温，重试后合格率为１００％。
【机 构】
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中国药品生物制品检定所
【出 处】
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微生物学免疫学进展
【发表日期】
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1998年4期
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