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理解ISO13485医疗器械质量管理的体系
理解ISO13485医疗器械质量管理的体系
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yupeng198652
【摘 要】
:
ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证
【作 者】
:
谭丹华
【机 构】
:
江门市开平中医院
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2009年01期
【关键词】
:
医疗器械
ISO13485质量管理
ISO13485认证
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ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.现在简单介绍一下这个体系的相关内容。
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