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目的：如何选择对照组是临床随机对照试验设计的关键环节之一。通过对Cochrane图书馆发表的关于中草药治疗2型糖尿病系统评价中所包含的66个临床试验进行对照组设计的评价分析，探讨如何提高中草药临床试验中对照组设计的质量。方法：文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆且纳入临床试验最多的系统评价——中草药治疗2型糖尿病系统评价中的66个临床试验，分析中草药临床随机对照试验在对照组设计方面存在的问题。结果：在66个临床试验中，所采用的对照组包括安慰剂组、阳性药物组及空白对照组等，但在临床试验设计中