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生理药动学(PBPK)模型可以利用临床前数据预测药物在人体内的药动学行为,还可以探讨各种生理参数,如年龄、种族或疾病状况对人体药动学的影响,从而指导用药剂量和给药方案,进行药物相互作用的风险评估.本文简要介绍了PBPK模型的概念、建模方法和常用软件,以及在指导新药研发、毒理学和风险评估、评价药物-药物相互作用、药品监管领域等方面的应用进展,以期了解候选药物的药代动力学,为提高药物研发效率提供方法.