辉瑞研发的脑膜炎球菌B群疫苗获得FDA的快速批准

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本刊讯前不久,辉瑞公司宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经快速批准了TRUMENBA?(B群脑膜炎球菌疫苗)用于10~25岁人群主动免疫预防B群脑膜炎奈瑟菌导致的侵袭性疾病。这一疫苗获批的依据是,疫苗对美国流行的4个B群的代表性菌株诱导的血清杀菌活性免疫反应结果,其预防不同亚型的B群菌株的效果尚未确定。作为快速审批过程的一部分,辉瑞将继续完成其正在进行的研究,以证明该疫苗能有效预防不同亚型B群菌株感染。
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