【摘 要】
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目的:考察新研制释药吸液避孕膜的稳定性,体外释放度和体、内外溶化时限。方法:稳定性试验在40℃±1℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿培养箱内和室温自然条件下放置样品,
【机 构】
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河北省计划生育科学技术研究院,河北省玉田县计划生育技术服务站,河北省计划生育科学技术研究院,河北省行唐县计划生育技术服务站
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目的:考察新研制释药吸液避孕膜的稳定性,体外释放度和体、内外溶化时限。方法:稳定性试验在40℃±1℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿培养箱内和室温自然条件下放置样品,使用高效液相色谱法(HPLC),在设定的时间测定样品中壬苯醇醚-9(NP-9)含量;分别将释药吸液避孕膜放入37℃±0.5℃水浴中及女性阴道内测定体外释放度并观察体内外溶化时限,在不同的时间点采样,采用HPLC测定释放介质中NP-9累积释放量。结果:在设定的时间内,样品中NP-9含量无明显变化,稳定性良好。药膜中
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