目的评价长沙市含无细胞百日咳、白喉和破伤风联合疫苗(DTaP)成分的联合疫苗预防接种安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2015—2016年长沙市报告的DTaP、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)和DTaP-灭活脊髓灰质炎-Hib联合疫苗(DTaP-IPV-Hib)疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)数据和接种数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2015—2016年长沙市报告DTaP一般反应220例,报告发生率为30.39/10万剂;异常反应8例,报告发生率1.11/10万剂。报告DTaP-Hib一般反应15例,报告发生率为36.81/10万剂。报告DTaP-IPV-Hib一般反应16例,报告发生率为21.18/10万剂;异常反应1例,报告发生率1.32/10万剂。DTaP、DTaP-Hib和DTaP-IPV-Hib的AEFI报告发生率差异无统计学意义(χ2=2.349,P=0.309)。含有DTaP成分联合疫苗加强免疫不良反应报告发生率显著高于基础免疫(χ2=100.697,P=0.000)。AEFI多发生在接种后1d内,主要是一般反应和异常反应中的过敏性反应和热性惊厥。结论含有DTaP成分联合疫苗接种中加强剂次AEFI报告发生率最高。DTaP-Hib、DTaP-IPV-Hib替代无细胞百白破疫苗不能降低AEFI报告发生率。