【摘 要】
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在癌症的Ⅱ期临床试验研究中,新药的疗效和安全性的研究尤为重要.考虑到伦理和经费等问题,减少受试人数是试验设计的主要研究目标,通常采用多阶段优化设计达到减小样本量的效
【机 构】
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北京工业大学应用数理学院,DepartmentofMathematicsandStatistics
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(11771032)
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在癌症的Ⅱ期临床试验研究中,新药的疗效和安全性的研究尤为重要.考虑到伦理和经费等问题,减少受试人数是试验设计的主要研究目标,通常采用多阶段优化设计达到减小样本量的效果,最流行的是两阶段优化设计.在综合考虑疗效和安全性的基础上,进一步考虑两者之间的正相关性,提出了相应的精确检验问题,利用条件期望证明了势函数关于疗效率pr和安全率pt的单调不减性质,得出最大一类错误率在两点达到,最小功效在一条线上达到.在此基础上,在严格控制最大一类错误率和最小功效的条件下,以最小化期望样本量为目标,构造出了最优两阶段设计,从
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