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摘要：目前，我国的国民经济在快速的发展，社会在不断的进步，人们的生活水平得到普遍提高，其安全意识也获得一定加强。药品作为人们生活健康的重要组成部分，可以对患者出现的病症进行针对性解决。药品的生产是提升药物质量的重点，伴随着许多药品的质量出现问题，如何对药品生产环节质量进行监管已经受到社会各界的广泛关注。因此，本文针对药品生产环节质量存在的问题进行分析探讨，提出监管策略，切实提升药品生产质量，保障社会人民的身体安全。
关键词：药品;生产;质量;管理;对策
引言
药品指的是对疾病诊断、治疗、预防，有目的性对人体生理机体调节，并规定用量、用法、主治功能以及适应证的物质。药品是人类对疾病预防和治疗的物质保障，其在人类健康保障中发挥着十分重要的作用。但是，药品中也存在一定的安全隐患，可成为威胁患者疾病治疗效果和健康的危险物。随着我国医药事业的不断发现，使得药品的种类也在不断的增多，从而导致药害事件的发生几率不断的升高，如上海华联药品事件等。而这些药害事件的原因可来自药品存在的问题，也可来自管理方面的因素。我国社会在不断的进步，人们的健康意識水平也在不断的提高，使得药品安全问题已经逐渐成为公共关注的焦点之一，如何对公众安全用药进行保证，已经是药品监督管理的主要任务。药品安全隐患威胁并不是不可控制的，可通过科学有效的管理来促进药品安全性的提高。本文主要对药品生存过程中的相关风险因素以及应对对策作综述。
1质量风险管理在药品生产管理中的现况
1.1企业缺乏风险意识
现在的很多药品企业在药品的生产过程中，没有正式使用质量风险管理，所以质量风险管理就只是企业的一个理念，没有具体的作用。此外，质量风险管理在企业内没有具体的管理部门、实施人员和质量风险管理制度，造成企业整体缺乏风险意识，使得药品生产过程中时刻出现混乱及药品质量问题，进而直接威胁患者的身体健康。
1.2企业相关资源不齐，培训不到位
药品企业在生产药品的过程中，药品制作的每个环节中应该配备相关的设备以及足够的人员，所使用的药品制作场所也满足药品制作的相关条件，但企业却把自身利益最大化，造成药品生产过程中人员不足，设备不全，场地混乱的现象。此外，生产药品时选用的药材不合规或者不经过质量管理人员的检查就开始投入使用，随后就产生一些质量问题。在质检上质量管理人员也没有按照相关的规定进行检查，导致企业在药品生产中质量降低。
1.3企业的风险管理不合理
对药品生产时进行质量管理，要彻底的贯穿于药品生产的每个环节之中，不论是药品的研发还是药品的生产、销售都要体现质量管理的存在。但是，现在的企业在发展的过程中都是实行一人制的管理模式，这样一个人的经验和判断就会影响到企业整体判断，而且企业也没有建立相关的监督制度，造成企业人员对药品质量的不重视。
2药品生产环节质量监管策略
2.1构建完善药品生产质量管理体系
药品主要是针对患者症状进行治疗，为了保证药品的实际价值发挥到最大化，要针对当下药品生产环节所存在的问题采取有效措施进行解决，构建完善药品生产质量管理体系，结合社会发展趋势和自身实际条件制定合理质量监管制度和标准，切实保证药品生产环节的规范性和标准性。比如，相关工作单位可以结合我国当下公开的《药品管理法》、《产品质量法》以及《药品生产质量管理规范》等内容，监督管理药品生产环节的生产步骤、生产进度和生产质量，积极对该企业的药品安全进行检查，对生产环境等方面进行统一管理，加大对生产药品企业的管理力度，提高药品生产质量，精准到符合各项生产指标，达到真正意义上的质量过关。
2.2定期组织工作人员进行培训
在药品生产过程中，相关工作人员的整体素质与药品生产质量具有紧密联系。所以，企业要积极对工作人员进行培训，在提升其生产知识技能的同时，提升其综合素质。在当今的信息时代，企业可以充分利用信息技术，引导工作人员了解掌握质量较低药品对人体的危害，将抽象的理论知识以视频、图片和音频等形式直观展示给工作人员，引起工作人员的情感共鸣，提升工作人员的生产安全意识，可以严格按照相关标准展开生产工作。同时，企业还可以面向社会邀请相关专业人士进行企业内部的讲座会议，构建完善工作人员的知识系统和操作规范性，提升药品生产工作人员的专业素质，切实保证药品生产工作的标准性。另外，企业可以为工作人员提供外出学习机会和空间，及时引进专业的生产技术，提升药品生产质量和效果。
2.3信息化平台建设
知识管理的成败与否，一大因素是知识管理的信息化平台建设。知识管理的信息化平台，应与日常业务过程密切结合，如与协同办公系统相融合。对于每个层次的员工，都能有个性化的知识管理界面，能够快捷地找到所需的知识内容，并能快捷地发布自己整理的知识。开发移动通信设备上能用的知识管理软件，将能大大提高员工的访问量和隐形知识的显性化积累。
2.4以人为本，创建共享文化
传统的知识管理以知识资源为核心，即企业过多地把关注点放在激励员工贡献知识点，提高知识库中的知识文档量，结果导致知识库中积累了大量的知识，但这些知识无法与员工的知识需求相匹配。因此，制药企业应转变理念，以满足员工知识需求为目标，发展和培养人才，创建共享文化，让知识管理体系持续不断地运转，为企业提供源源不断的发展动力。
结语
总而言之，药品生产环节质量监管对药品质量具有重要作用。企业要充分意识到药品生产环节质量监管的重要性，不仅可以对居民的身体健康产生影响，还会对社会进步发展产生影响。企业要构建完善药品生产质量管理体系，定期组织工作人员进行培训，建立规范药品生产质量监管制度，从根本上提升药品质量，提升企业核心竞争力，满足社会发展对药品生产的多方面需求。
参考文献
[1]钟永成，王伟.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].企业导报，2016（6）：149-150.
[2]李雪娇.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].医药，2016（11）：214.
[3]丁玲.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].商品与质量，2016（47）.
关键词：药品;生产;质量;管理;对策
引言
药品指的是对疾病诊断、治疗、预防，有目的性对人体生理机体调节，并规定用量、用法、主治功能以及适应证的物质。药品是人类对疾病预防和治疗的物质保障，其在人类健康保障中发挥着十分重要的作用。但是，药品中也存在一定的安全隐患，可成为威胁患者疾病治疗效果和健康的危险物。随着我国医药事业的不断发现，使得药品的种类也在不断的增多，从而导致药害事件的发生几率不断的升高，如上海华联药品事件等。而这些药害事件的原因可来自药品存在的问题，也可来自管理方面的因素。我国社会在不断的进步，人们的健康意識水平也在不断的提高，使得药品安全问题已经逐渐成为公共关注的焦点之一，如何对公众安全用药进行保证，已经是药品监督管理的主要任务。药品安全隐患威胁并不是不可控制的，可通过科学有效的管理来促进药品安全性的提高。本文主要对药品生存过程中的相关风险因素以及应对对策作综述。
1质量风险管理在药品生产管理中的现况
1.1企业缺乏风险意识
现在的很多药品企业在药品的生产过程中，没有正式使用质量风险管理，所以质量风险管理就只是企业的一个理念，没有具体的作用。此外，质量风险管理在企业内没有具体的管理部门、实施人员和质量风险管理制度，造成企业整体缺乏风险意识，使得药品生产过程中时刻出现混乱及药品质量问题，进而直接威胁患者的身体健康。
1.2企业相关资源不齐，培训不到位
药品企业在生产药品的过程中，药品制作的每个环节中应该配备相关的设备以及足够的人员，所使用的药品制作场所也满足药品制作的相关条件，但企业却把自身利益最大化，造成药品生产过程中人员不足，设备不全，场地混乱的现象。此外，生产药品时选用的药材不合规或者不经过质量管理人员的检查就开始投入使用，随后就产生一些质量问题。在质检上质量管理人员也没有按照相关的规定进行检查，导致企业在药品生产中质量降低。
1.3企业的风险管理不合理
对药品生产时进行质量管理，要彻底的贯穿于药品生产的每个环节之中，不论是药品的研发还是药品的生产、销售都要体现质量管理的存在。但是，现在的企业在发展的过程中都是实行一人制的管理模式，这样一个人的经验和判断就会影响到企业整体判断，而且企业也没有建立相关的监督制度，造成企业人员对药品质量的不重视。
2药品生产环节质量监管策略
2.1构建完善药品生产质量管理体系
药品主要是针对患者症状进行治疗，为了保证药品的实际价值发挥到最大化，要针对当下药品生产环节所存在的问题采取有效措施进行解决，构建完善药品生产质量管理体系，结合社会发展趋势和自身实际条件制定合理质量监管制度和标准，切实保证药品生产环节的规范性和标准性。比如，相关工作单位可以结合我国当下公开的《药品管理法》、《产品质量法》以及《药品生产质量管理规范》等内容，监督管理药品生产环节的生产步骤、生产进度和生产质量，积极对该企业的药品安全进行检查，对生产环境等方面进行统一管理，加大对生产药品企业的管理力度，提高药品生产质量，精准到符合各项生产指标，达到真正意义上的质量过关。
2.2定期组织工作人员进行培训
在药品生产过程中，相关工作人员的整体素质与药品生产质量具有紧密联系。所以，企业要积极对工作人员进行培训，在提升其生产知识技能的同时，提升其综合素质。在当今的信息时代，企业可以充分利用信息技术，引导工作人员了解掌握质量较低药品对人体的危害，将抽象的理论知识以视频、图片和音频等形式直观展示给工作人员，引起工作人员的情感共鸣，提升工作人员的生产安全意识，可以严格按照相关标准展开生产工作。同时，企业还可以面向社会邀请相关专业人士进行企业内部的讲座会议，构建完善工作人员的知识系统和操作规范性，提升药品生产工作人员的专业素质，切实保证药品生产工作的标准性。另外，企业可以为工作人员提供外出学习机会和空间，及时引进专业的生产技术，提升药品生产质量和效果。
2.3信息化平台建设
知识管理的成败与否，一大因素是知识管理的信息化平台建设。知识管理的信息化平台，应与日常业务过程密切结合，如与协同办公系统相融合。对于每个层次的员工，都能有个性化的知识管理界面，能够快捷地找到所需的知识内容，并能快捷地发布自己整理的知识。开发移动通信设备上能用的知识管理软件，将能大大提高员工的访问量和隐形知识的显性化积累。
2.4以人为本，创建共享文化
传统的知识管理以知识资源为核心，即企业过多地把关注点放在激励员工贡献知识点，提高知识库中的知识文档量，结果导致知识库中积累了大量的知识，但这些知识无法与员工的知识需求相匹配。因此，制药企业应转变理念，以满足员工知识需求为目标，发展和培养人才，创建共享文化，让知识管理体系持续不断地运转，为企业提供源源不断的发展动力。
结语
总而言之，药品生产环节质量监管对药品质量具有重要作用。企业要充分意识到药品生产环节质量监管的重要性，不仅可以对居民的身体健康产生影响，还会对社会进步发展产生影响。企业要构建完善药品生产质量管理体系，定期组织工作人员进行培训，建立规范药品生产质量监管制度，从根本上提升药品质量，提升企业核心竞争力，满足社会发展对药品生产的多方面需求。
参考文献
[1]钟永成，王伟.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].企业导报，2016（6）：149-150.
[2]李雪娇.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].医药，2016（11）：214.
[3]丁玲.质量风险管理在药品生产管理中的运用研究[J].商品与质量，2016（47）.