奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶血症的多中心随机对照临床研究

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目的 探讨奥曲肽预防ERCP术后胰腺炎和高淀粉酶血症的临床疗效和安全性。方法 研究在国内12个中心同时进行,拟行ERCP诊断和治疗的患者进入研究,并随机分为2组。奥曲肽组:0.3 mg奥曲肽加入500 ml生理盐水中,于ERCP术前1 h开始静脉滴注并持续6 h,输注停止后6 h和12 h再分别给予奥曲肽0.1 mg皮下注射各1次。对照组则给予安慰剂(生理盐水)行静脉滴注,但不进行皮下注射。结果 共有961例ERCP患者入选,其中129例患者不符合要求而被剔除,最后832例患者纳入统计,其中奥曲肽组414例,对照组418例。急性胰腺炎总的发生率为3.85%,其中奥曲肽组为2.42%(10/414),对照组为5.26%(22/418)(P=0.026)。高淀粉酶血症总发生率为14.9%,奥曲肽组为12.32%(51/414),对照组为17.46%(73/418)(P=0.041);两组基础数据如年龄、操作过程(诊断和治疗)、造影剂的使用量、胰胆管显影次数等基本相似(P>0.05),未发生与奥曲肽相关的不良反应。结论 奥曲肽对ERCP术后胰腺炎和高淀粉酶血症均有预防作用。
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