全自动酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗原检测限的建立与评价

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目的建立全自动酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)的检测限并进行评价。方法参考美国临床实验室标准委员会(CLSI)EP17-A文件,对全自动酶联免疫酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)结果的分布进行统计描述,建立全自动酶联免疫吸附法检测血清乙肝表面抗原的检测限。结果空白限(LOB)为0.027μg/L,检出限(LOD)为0.083μg/L,定量限(LOQ)为0.125μg/L。结论参考CLSI EP17-A文件建立的全自动ELISA法检测限更能满足临床实验室的要求,为临床提供可靠的检验结果。
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