目的评价金糖宁胶囊治疗初发2型糖尿病湿浊中阻兼血瘀证型的临床疗效。方法将60例2型糖尿病及糖尿病前期患者采用随机对照试验的研究方法分为治疗组30例(口服金糖宁胶囊),对照组30例(口服拜唐苹片),两组患者均固定每日总热量摄入和运动量,治疗前后分别检测两组空腹血糖(FPG)、胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbAlc)以及体质量、血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)],并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。结果治疗后对照组总有效率为53.33%,治疗组为80%,两组患者总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。两组患者治疗后FPG、HbAlc、FINS、HOMA–IR、TG、TC,LDL-c以及体质量水平明显下降,HbAlc、TG、LDL-c与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),治疗后FPG、HbAlc、HOMA-IR、TG以及体质量水平组间比较也有显著性差异(P<0.05,P<0.01);结论金糖宁胶囊用于治疗2型糖尿病属于湿浊中阻兼血瘀证的患者,能降低患者空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白水平,并有效改善胰岛素抵抗。