【摘 要】
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从中药新药技术评价角度,归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药临床研究指导原则》所存在的主要问题,引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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从中药新药技术评价角度,归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药临床研究指导原则》所存在的主要问题,引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导原则》,同时加强中药新药临床试验设计方法的学术研究与交流,为重新修订《中药新药临床研究指导原则》奠定基础,以期共同提高中药新药临床试验的水平。
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